Bộ Y tế ra quyết định thu hồi mỹ phẩm vi phạm sau khi kiểm nghiệm phát hiện 3 lỗi nghiêm trọng, yêu cầu tiêu huỷ và xử lý trên toàn quốc.
Thu hồi mỹ phẩm vi phạm do 3 lỗi nghiêm trọng
Ngày 5/8/2025, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc một lô mỹ phẩm vi phạm, yêu cầu tiêu huỷ toàn bộ sản phẩm không đạt tiêu chuẩn. Cụ thể, lô mỹ phẩm bị thu hồi là Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g, số lô sản xuất 010124, hạn sử dụng đến 08/01/2027, do Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed sản xuất.
Đợt thu hồi mỹ phẩm vi phạm lần này xuất phát từ kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế Hà Nội. Mẫu được lấy tại Nhà thuốc An Khánh, địa chỉ số 3 ngõ 51 phố Trần Điền, phường Định Công, quận Hoàng Mai, Hà Nội.
Các lỗi vi phạm cụ thể của sản phẩm
Cục Quản lý Dược xác định lô mỹ phẩm vi phạm 3 lỗi nghiêm trọng sau:
- Chứa chất không công bố: Trong công thức công bố không có thành phần Methylparaben, nhưng mẫu thử lại chứa chất này. Việc không khai báo chất bảo quản có thể gây nguy cơ cho người dùng nhạy cảm với paraben.
- Vượt quá giới hạn an toàn: Hàm lượng Phenoxyethanol trong sản phẩm là 1,08%, vượt ngưỡng tối đa 1,0% theo Phụ lục VI (Annexes VI) của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN – vi phạm mức an toàn trong sử dụng.
- Ghi nhãn và công bố không phù hợp quy định: Nhãn sản phẩm chứa các cụm từ sai phạm nghiêm trọng theo Thông tư 06/2011/TT-BYT như “ngừa sẹo”, “tái tạo tế bào da”, “đối tượng sử dụng: tay chân miệng, zona, sởi…” Đây là các chỉ định y tế, không được phép xuất hiện trên nhãn mỹ phẩm thông thường.
Yêu cầu thu hồi mỹ phẩm vi phạm trên toàn quốc và tiêu huỷ triệt để
Bộ Y tế đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố:
- Ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm vi phạm
- Thông báo tới các cơ sở phân phối và sử dụng
- Tiến hành thu hồi triệt để và tiêu huỷ lô sản phẩm Gel Promed
- Xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm theo đúng quy định
Công ty Starmed cũng phải thực hiện đầy đủ trách nhiệm: thông báo thu hồi mỹ phẩm vi phạm tới nơi phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và gửi báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/8/2025.
Cảnh báo mở rộng và yêu cầu kiểm tra các lô khác
Bộ Y tế không chỉ thu hồi mỹ phẩm vi phạm riêng lô sản phẩm 010124 mà còn yêu cầu Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed và công ty sản xuất rà soát toàn bộ các lô Gel Promed đã lưu hành.
Nếu phát hiện dấu hiệu tương tự (như sai nhãn, sai công thức), doanh nghiệp phải chủ động thông báo thu hồi trước ngày 14/8/2025 và phối hợp với các Sở Y tế trong giám sát, xử lý. Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 52/22/CBMP-HY.
Góc nhìn Famax
Đây là một trường hợp điển hình về việc kiểm soát chưa chặt chẽ trong hoạt động sản xuất mỹ phẩm. Việc ghi nhãn sai, sử dụng từ ngữ điều trị y tế trong khi chỉ là sản phẩm mỹ phẩm là sai phạm phổ biến nhưng nghiêm trọng. Điều này không chỉ gây hiểu lầm cho người tiêu dùng mà còn tiềm ẩn nguy cơ sử dụng không đúng chỉ định, đặc biệt với nhóm đối tượng nhạy cảm như trẻ nhỏ hoặc người có bệnh nền da liễu.
Famax cho rằng: các doanh nghiệp mỹ phẩm cần đầu tư nghiêm túc vào khâu công bố sản phẩm, kiểm nghiệm chất lượng và pháp lý nhãn mác. Song song đó, cơ quan quản lý cần tăng cường hậu kiểm định kỳ và xử lý nghiêm các vi phạm mang tính lặp lại.
Sự việc lần này là lời nhắc nhở mạnh mẽ cho toàn ngành mỹ phẩm – trong bối cảnh nhu cầu thị trường tăng cao nhưng đòi hỏi về an toàn và minh bạch thông tin ngày càng khắt khe hơn.
Thu hồi mỹ phẩm vi phạm – thu hồi mỹ phẩm vi phạm
Theo dõi Fanpage Dược Phẩm Famax để cập nhật nhiều thông tin hữu ích!
Thông tin trích nguồn từ: Báo Sức Khỏe & Đời Sống
Link bài báo gốc: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-dinh-chi-thu-hoi-toan-quoc-yeu-cau-tieu-huy-1-loai-gel-ngua-seo-do-vi-pham-3-loi-1692508050851241.htm
