Bộ Y tế quyết định thu hồi lô dược liệu ý dĩ không đạt tiêu chuẩn chất lượng, cảnh báo nguồn cung và sử dụng tại các cơ sở y‑dược
Sự việc và quyết định từ cơ quan quản lý
Ngày 20/10/2025, Cục Quản lý Y Dược cổ truyền (thuộc Bộ Y tế) ban hành Quyết Định số 319/QĐ-YDCT về việc bắt buộc thu hồi toàn bộ lô dược liệu ý dĩ không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cơ sở bị xử lý là Phòng chẩn trị Y học cổ truyền Y sĩ Lương Mạnh Tuấn (thôn Chợ, xã Xuân Vân, tỉnh Tuyên Quang) – lô dược liệu không có số lô, không có nơi sản xuất, không có hạn dùng, số đăng ký; kết quả kiểm nghiệm cho thấy không đạt chỉ tiêu “mô tả” và “định tính” theo Dược điển Việt Nam V — vi phạm ở mức độ 1.
Cơ quan quản lý yêu cầu cơ sở này thu hồi và tiêu hủy toàn bộ số lượng cung cấp trên toàn quốc; các cơ sở kinh doanh, khám chữa bệnh phải dừng kinh doanh, sử dụng, biệt trữ và trả lại số dược liệu này cho nhà cung cấp.
Nguyên nhân và mức độ vi phạm
Vi phạm chính của lô dược liệu ý dĩ bao gồm:
- Nguồn gốc, xuất xứ không rõ ràng
- Thiếu số lô, nơi sản xuất, hạn dùng, số đăng ký
- Không đạt các chỉ tiêu kỹ thuật theo quy định
- Vi phạm mức độ 1 theo quy chuẩn chất lượng dược liệu
Sự việc cho thấy vấn đề đảm bảo nguồn gốc và kiểm định chất lượng vẫn là bài toán khó đối với chuỗi cung ứng dược liệu hiện nay. Trong bối cảnh dược liệu ý dĩ được sử dụng phổ biến trong cả Đông y và hiện đại, rủi ro từ hàng kém chất lượng càng đáng lo ngại.
Tác động đến hệ thống y dược và người sử dụng
Việc thu hồi dược liệu ý dĩ mang lại những tác động sau:
- Với cơ quan quản lý: Khẳng định quyết tâm tăng cường giám sát chất lượng dược liệu, nhất là trong y học cổ truyền
- Với cơ sở kinh doanh: Phải chịu trách nhiệm thu hồi, tiêu hủy, báo cáo, và có thể bị xử phạt hành chính
- Với người sử dụng: Rủi ro từ việc sử dụng dược liệu không đạt chuẩn ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và an toàn sử dụng
Đặc biệt, dược liệu ý dĩ thường được dùng để hỗ trợ tiêu hóa, chống viêm, tăng cường miễn dịch hoặc phối hợp trong điều trị ung thư. Việc kiểm soát chất lượng nhóm dược liệu này vì vậy có ý nghĩa thiết thực.
Lưu ý cho cơ sở và người tiêu dùng
Cơ sở kinh doanh, khám chữa bệnh:
- Lập danh sách, biệt trữ, trả lại nhà cung cấp ngay khi nhận thông báo thu hồi
- Chuẩn bị hồ sơ thu hồi, báo cáo theo quy định
- Tăng cường kiểm soát nguồn gốc, số lô, giấy tờ kiểm nghiệm khi nhập dược liệu ý dĩ hoặc các vị thuốc khác
Người dùng dược liệu:
- Luôn chọn mua tại nhà thuốc uy tín, có nguồn gốc rõ ràng
- Kiểm tra bao bì, hạn dùng, nhãn mác rõ ràng trước khi sử dụng
- Không tự ý sử dụng khi chưa được tư vấn bởi nhân viên chuyên môn
- Khi sử dụng dược liệu ý dĩ tại nhà, cần theo dõi phản ứng và báo với bác sĩ nếu có nghi ngờ về chất lượng
Góc nhìn Famax
Từ góc độ chuyên môn dược, Famax cho rằng:
- Đảm bảo chất lượng dược liệu là yếu tố then chốt trong y học cổ truyền
- Dược liệu không đạt chỉ tiêu mô tả và định tính có thể giảm hiệu quả, thậm chí gây nguy cơ cho người sử dụng
- Cơ sở cung cấp cần thiết lập hệ thống truy xuất nguồn gốc: số lô, hạn dùng, giấy phép, kiểm nghiệm
- Cơ quan chức năng cần tăng cường thanh tra định kỳ, nhất là với các dược liệu phổ biến như dược liệu ý dĩ
- Nâng cao nhận thức người dùng về nguy cơ khi dùng dược liệu không rõ nguồn gốc
- Famax luôn khuyến nghị chỉ sử dụng dược liệu ý dĩ tại các nhà thuốc, phòng khám được cấp phép và có kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt
Theo dõi Fanpage Dược Phẩm Famax để cập nhật nhiều thông tin hữu ích!
Thông tin trích nguồn từ: Bộ Y tế
Link bài báo gốc: https://moh.gov.vn/thong-tin-chi-dao-dieu-hanh/-/asset_publisher/DOHhlnDN87WZ/content/bo-y-te-thu-hoi-duoc-lieu-y-di-khong-at-tieu-chuan-chat-luong?inheritRedirect=false
