Sự kiện đánh dấu bước ngoặt quan trọng trong hành trình hướng tới chuẩn mực quốc tế trong công tác quản lý thuốc và vắc-xin Việt Nam. Trong bối cảnh hệ thống y tế Việt Nam đang tiếp tục được cải tiến và hướng tới chuẩn quốc tế, ngày 30/6/2025, Bộ Y tế (thông qua Cục Quản lý Dược) đã khai mạc đợt đánh giá toàn diện của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đối với hệ thống quản lý quốc gia về thuốc và vắc-xin.
Mục tiêu và nội dung đánh giá
Chương trình đánh giá WHO hệ thống quản lý thuốc và vắc-xin Việt Nam nhằm rà soát, đánh giá tổng thể năng lực quản lý quốc gia trong toàn bộ quy trình về thuốc và vắc-xin: từ đăng ký, cấp phép lưu hành, giám sát chất lượng, đến hệ thống phân phối, kho bãi và theo dõi sau lưu hành. Việc đánh giá này không chỉ tập trung vào cơ chế pháp lý và hạ tầng kỹ thuật mà còn xét đến hiệu quả thực thi trong thực tế.
Cuộc đánh giá WHO hệ thống quản lý thuốc và vắc-xin Việt Nam bao gồm hai phần chính: xem xét hồ sơ tài liệu và đánh giá thực địa tại các đơn vị sản xuất, phân phối, kiểm định chất lượng. Mục tiêu cuối cùng là xác nhận Việt Nam đủ năng lực quản lý và giám sát theo chuẩn mực WHO, hướng tới việc được WHO công nhận trong công tác tiên chỉnh và phân phối vắc-xin.
Lợi ích và tác động dài hạn
Việc được WHO đánh giá WHO hệ thống quản lý thuốc và vắc-xin Việt Nam là cơ hội để Việt Nam chứng minh nỗ lực minh bạch và chuẩn hóa trong quá trình quản lý thuốc và vắc-xin Việt Nam, từ đó mở ra cánh cửa cho việc hợp tác quốc tế, nhận chuyển giao công nghệ và tham gia sâu hơn vào chuỗi cung ứng vắc-xin toàn cầu.
Nếu Việt Nam được WHO công nhận, các doanh nghiệp trong nước sẽ có cơ hội xuất khẩu vắc-xin và thuốc sang nhiều quốc gia khác, từ đó gia tăng uy tín và vị thế trên trường quốc tế. Ngoài ra, điều này còn giúp nâng cao niềm tin của người dân đối với các sản phẩm y dược trong nước, đặc biệt trong bối cảnh phòng chống dịch bệnh ngày càng phức tạp.
Việc đạt chuẩn WHO cũng góp phần tiết kiệm ngân sách nhà nước thông qua việc giảm phụ thuộc vào nguồn nhập khẩu và tăng cường khả năng tự chủ y tế. Đồng thời, đây là cơ hội để Việt Nam tham gia vào mạng lưới đối tác chiến lược trong khu vực, đóng vai trò chủ động hơn trong các sáng kiến y tế cộng đồng toàn cầu.
Góc nhìn Famax
Theo nhận định của Famax, đợt đánh giá WHO hệ thống quản lý thuốc và vắc-xin Việt Nam là cơ hội vàng để nhìn lại toàn bộ hệ thống quản lý và phát hiện những khâu yếu cần khắc phục. Đây cũng là thời điểm then chốt để Bộ Y tế và các đơn vị liên quan đặt ra kế hoạch cải thiện bền vững, bao gồm:
- Xây dựng đội ngũ kiểm soát chất lượng nội bộ theo chuẩn WHO,
- Tăng cường đào tạo, đầu tư thiết bị và công nghệ trong kiểm định chất lượng vắc-xin,
- Chuẩn bị các kịch bản ứng phó khi hồ sơ hoặc thực địa có điểm chưa đạt chuẩn.
Famax cũng khuyến nghị cần thiết lập cơ chế phối hợp đa ngành – giữa Bộ Y tế, các viện nghiên cứu, nhà máy sản xuất và đơn vị hậu cần – để đảm bảo hệ thống vận hành hiệu quả, đồng bộ và minh bạch. Song song đó, cần áp dụng công nghệ số trong quản lý truy xuất nguồn gốc, cảnh báo an toàn và phản hồi người tiêu dùng.
Kết luận
Sự tham gia đánh giá WHO hệ thống quản lý thuốc và vắc-xin Việt Nam không chỉ giúp Việt Nam đối chiếu hệ thống y tế theo hướng chuẩn hóa quốc tế, mà còn tăng cường năng lực đối phó ở các cấp. Famax đề xuất duy trì đánh giá định kỳ 2-3 năm/lần và xây dựng bộ chỉ số chất lượng dược và vắc-xin công khai như một công cụ cạnh tranh lâu dài.
Khai mạc đánh giá WHO hệ thống quản lý thuốc và vắc-xin Việt Nam
Theo dõi Fanpage Dược Phẩm Famax để cập nhật nhiều thông tin hữu ích!
Thông tin trích nguồn từ: Bộ Y tế
Link bài gốc: https://moh.gov.vn/tin-noi-bat/-/asset_publisher/3Yst7YhbkA5j/content/khai-mac-ot-anh-gia-cua-to-chuc-y-te-the-gioi-oi-voi-he-thong-quan-ly-quoc-gia-viet-nam-ve-thuoc-vac-xin
